轉(zhuǎn)基因雞獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)，加入了制藥隊(duì)伍

科技日報(bào)北京12月9日電 （記者陳丹）繼轉(zhuǎn)基因山羊和轉(zhuǎn)基因兔之后，轉(zhuǎn)基因雞也于8日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，加入了制藥隊(duì)伍。這種雞的蛋中含有一種工程酶，可用于生產(chǎn)治療罕見遺傳病的藥物Kanuma。該藥物也由此成為美國市場上為數(shù)不多的利用轉(zhuǎn)基因生物制藥的產(chǎn)品之一。

據(jù)《自然》雜志網(wǎng)站報(bào)道，Kanuma是溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥（LAL-D）的對癥藥，F(xiàn)DA此次基于Kanuma是孤兒藥（指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品）和指定突破性療法，給予其優(yōu)先審核權(quán)。溶酶體酸性脂肪酶缺乏癥可導(dǎo)致脂肪在患者肝臟、脾臟和脈管中堆積。患有此病的嬰兒往往面臨迅速夭折的慘痛命運(yùn)；而老年患者則會(huì)出現(xiàn)肝臟腫大、纖維化和肝硬化以及心血管疾病。西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院的兒科醫(yī)生芭芭拉·伯頓說，在Kanuma藥物出現(xiàn)之前，臨床醫(yī)生只能對患兒進(jìn)行營養(yǎng)支持治療，對老年患者則使用他汀類藥物，但這無法解決肝臟中脂肪堆積的問題。

由于轉(zhuǎn)基因雞的每一個(gè)細(xì)胞中都含有經(jīng)過改造的DNA，F(xiàn)DA將這種遺傳修飾認(rèn)定為一種新的動(dòng)物藥品。在審核過程中，F(xiàn)DA對修改雞的DNA是否會(huì)傷害它們，以及修改后的DNA傳遞給下一代后是否穩(wěn)定等情況均進(jìn)行了調(diào)查。

與FDA上個(gè)月批準(zhǔn)可用于人類消費(fèi)的轉(zhuǎn)基因三文魚不同，這種轉(zhuǎn)基因雞不會(huì)進(jìn)入食品供應(yīng)鏈。FDA說，這些雞是在室內(nèi)圈養(yǎng)的，意外進(jìn)入食物供應(yīng)鏈或者對環(huán)境產(chǎn)生不利影響的可能性不大。

2009年，用轉(zhuǎn)基因山羊奶生產(chǎn)的抗凝血藥Atryn經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。去年，用轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的一種治療遺傳性血管性水腫藥物也獲該機(jī)構(gòu)認(rèn)可。此次FDA批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因雞制藥的決定也得到了普渡大學(xué)遺傳學(xué)家威廉·繆爾的贊賞。他表示，F(xiàn)DA顯然是在開門放行，允許這些基因工程產(chǎn)品上市銷售，他很期待下一個(gè)產(chǎn)品的到來。